Вакцина Спутник Лайт. Что такое спутник лайт.

Согласно текущим знаниям ученых, Sputnik Lite не может быть полной версией первой вакцины против коронавируса. Строго говоря, она подходит для тех, кто хочет пройти вакцинацию через некоторое время. Рекомендуемый интервал в нынешних условиях составляет 6 месяцев. В любом случае, необходимо следить за тем, чтобы не откладывать ревакцинацию более чем на год.

Похожие вакцины (аналоги Спутник Лайт):

Вакцина	Цена
CoviVac FGBNU ‘M. П. Чумиков РАН, Россия	недоступно
Компаньон V «Научно-исследовательский центр эпидемиологии имени Н.Ф. Гамалеи», Министерство здравоохранения Российской Федерации	1500 ₽

Векторная вакцина Sputnik Lite для профилактики коронавирусной инфекции SARS-CoV-2.

Лекарственная форма:

Раствор для внутримышечного введения

Активное вещество: рекомбинантные частицы аденовируса серотипа 26, содержащие ген белка S SARS-CoV-2, в количестве (1,0±0,5)×10 11 частиц/доза.

Дополнительные ингредиенты: Трис(гидроксиметил)аминометан 1,21 мг, хлорид натрия 2,19 мг, сахароза 25,0 мг, полисорбат 80 250 мкг, гексагидрат хлорида магния 102,0 мкг, дигидрат ЭДТА 19,0 мкг, этанол 95% 2,5 мкл, вода для инфузий 0,5 мл.

Характеристика

Вакцина производится биотехнологическим способом, в котором не используется патогенный для человека вирус SARS-CoV-2. Препарат содержит рекомбинантный аденовирусный вектор на основе аденовируса человека серотипа 26, несущий ген белка S SARS-CoV-2.

Вакцина индуцирует формирование гуморального и клеточного иммунитета против коронавирусной инфекции, вызванной SARS-CoV-2.

Иммунологические свойства и безопасность вакцины были исследованы в нескольких клинических испытаниях на взрослых добровольцах обоего пола в возрасте старше 18 лет. Предварительный тест на иммуногенность показал, что вакцина вызвала гуморальный иммунный ответ у добровольцев. На 28-й день сероконверсия наблюдалась у 96,88% здоровых добровольцев.

У добровольцев с ранее существовавшим иммунитетом к коронавирусу значительное увеличение титра антител наблюдалось на 10-й день после вакцинации, что позволяет предположить, что препарат может быть использован для вакцинации добровольцев, ранее подвергавшихся воздействию COVID-19, после снижения титра антител для предотвращения рецидива заболевания.

Учитывая рекомендации Всемирной организации здравоохранения по достижению коллективного иммунитета у населения, вакцинация против возникающего COVID-19 по эпидемическим показаниям должна проводиться через шесть месяцев после заболевания (включая ранее вакцинированных лиц) или через шесть месяцев после последней первичной вакцинации.

После однократной иммунизации 100% здоровых добровольцев (все 30 человек, у которых оценивались параметры клеточного иммунитета) сформировали клеточный иммунный ответ против белка SARS Cov2 S.

Титр защитных антител в настоящее время неизвестен. Продолжительность защиты неизвестна.

Согласно текущим знаниям ученых, Sputnik Lite не может быть полной версией первой вакцины против коронавируса. Строго говоря, она подходит для тех, кто хочет пройти вакцинацию через некоторое время. Рекомендуемый интервал в нынешних условиях составляет 6 месяцев. В любом случае, необходимо следить за тем, чтобы не откладывать ревакцинацию более чем на год.

Показатель эффективности

«Спутник Лайт» — это первый компонент препарата «Спутник V», который будет лицензирован в августе 2020 года как первая в мире вакцина против коронавирусов. Это препарат-носитель на основе аденовируса человека, используемый для переноса генетической информации коронавируса SARS CoV-2. По последним данным, эффективность Sputnik V достигает 97,6%. Это самый высокий показатель в мире.

По данным РФПИ, эффективность «Спутник Лайт» составила 79,4% (через 28 дней после вакцинации), что выше, чем у многих двухкомпонентных вакцин. Таким образом, эффективность препарата AstraZeneca составляет около 70 %. В то же время, по словам фонда, отечественный продукт эффективен против новых штаммов коронавируса. По данным исследования, эффективность вакцины у пожилых людей в возрасте от 60 до 79 лет в Аргентине составила от 78,6 до 83,7 %.

«Спутник Лайт» будет прививать людей в возрасте от 18 до 60 лет.

Введение Sputnik Lite в гражданский оборот разрешено до 1 января 2022 года. Вакцина будет выпущена на гражданский рынок, как только будет завершена регистрация цены и получены разрешения от федеральных властей. Предварительно это может произойти в июне-июле этого года. В настоящее время ФАС установила максимальную розничную цену на Sputnik Lite в размере 342,36 рупий без учета НДС в рассрочку. Девять компаний получили право на производство вакцины.

Ранее Александр Гинцбург, руководитель Центра Гамалеи, разработавшего вакцину, предполагал, что иммунитет продержится от трех до пяти месяцев после прививки, что значительно меньше, чем после двух доз Sputnik V.

Инструмент для ревакцинации

Регистрация Sputnik Lite в России не означает, что он будет широко использоваться в стране: По словам Кирилла Дмитриева, главы РФПИ, «Спутник V» останется основной вакциной для россиян, а версия «Лайт» будет продаваться за рубежом. Стоимость одной дозы составляет менее 10 долларов США.

Иностранцы, работающие в Российской Федерации, первыми получат доступ к платной вакцинации от коронавируса — Sputnik Lite.

«Спутник Лайт» не является альтернативой «Спутнику V», поскольку создавался для «других задач», заявил журналистам глава Минздрава России Михаил Мурашко. Новый препарат может быть использован «для быстрого формирования иммунитета населения в неблагоприятных условиях для развития эпидемий». Кроме того, его можно использовать для вакцинации тех, кто заразился этой болезнью в будущем.

Гинзбург отметил, что «Спутник Лайт» является хорошим препаратом «как для первичной и бустерной вакцинации, так и для повышения эффективности в сочетании с другими вакцинами».

Способы хранения

«Спутник Лайт» может храниться шесть месяцев в замороженном состоянии и один месяц в жидком состоянии.

В замороженном состоянии вакцину следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше минус 18 градусов Цельсия. Жидкая вакцина должна храниться в защищенном от света месте при температуре 2-8 градусов Цельсия.

Вакцина может быть упакована в ампулы, флаконы и шприцы в различных лекарственных формах. Доза препарата, необходимая для введения, составляет 0,5 мл.

Как сказали в Смольном, «Лайт» очень подходит и рекомендуется для вакцинации пациентов через шесть месяцев после заболевания и для бустерной вакцинации. Однако его можно использовать и для первичной вакцинации людей, желающих пройти вакцинацию.

Для чего нужна однокомпонентная вакцина

Изначально считалось, что невозможно производить вакцину «Спутник Лайт» в России и отправлять сам препарат в страны, где нет собственных вакцин, а заболеваемость высока. Использование одноагентной вакцины поможет, хотя бы в некоторой степени, замедлить распространение вируса, снизить заболеваемость и спасти жизни людей, подверженных риску заражения этим заболеванием.

Однако позже стало известно, что он также будет введен в гражданский оборот в нашей стране. Первоначально он использовался для вакцинации иностранцев, работающих в России, и людей, которые уже были инфицированы коронавирусом, но имели низкий уровень антител. Кроме того, «Спутник Лайт» — это вакцина, используемая для бустерной вакцинации. У людей, имевших иммунитет в прошлом, уровень антител начинает повышаться через 10 дней после вакцинации.

От чего защищает «Спутник Лайт»

По предварительным оценкам, эффективность вакцины «Спутник Лайт» составляет около 80%, что несколько ниже, чем у «Спутника V» (97,6%), но выше, чем у некоторых двухкомпонентных вакцин, уже представленных на рынке, например, вакцины компании «АстраЗенека», эффективность которой оценивается в 80%. Максимальная защита после вакцинации ожидается через 28 дней.

В ноябре 2021 года были опубликованы новые данные о защите, которую можно ожидать после вакцинации Sputnik Light. При повторном введении препарата он снижал риск заражения на 83%, а риск тяжелого течения и госпитализации — на 94%.

«Спутник Лайт»: противопоказания

«Спутник Лайт», как и любая другая вакцина, имеет противопоказания. Существуют абсолютные противопоказания к вакцинации. Среди них:

• Повышенная чувствительность к компонентам вакцины,
• Тяжелые аллергические реакции в прошлом,
• тяжелые осложнения после вакцинации.

Тем, кто рассматривает «Спутник Лайт», также следует помнить, что вакцина подходит не всем — инструкция по применению допускает ее использование только у людей в возрасте от 18 до 60 лет. Беременные и кормящие женщины также не должны вакцинироваться этим препаратом.

Однако вакцинация вакциной «Спутник Лайт» возможна при хронических заболеваниях, включая рак, но решение о вакцинации должно приниматься совместно с врачом.

Вакцинация может не вызвать иммунного ответа, если у вас ослаблен иммунитет и вы получаете иммуносупрессивную терапию. Если планируется вакцинация, прием иммуносупрессивных препаратов должен быть прекращен не менее чем за месяц до вакцинации. Это следует делать только после консультации с вашим врачом².

Когда будет доступна вакцина «Спутник Лайт»?

С 25 июня граждане страны смогут получить легкую вакцину. Ожидается, что 2,5 миллиона доз будут доступны для использования к началу 2022 года.

Доставка в регионы началась на прошлой неделе.

Власти считают своим долгом ускорить темпы вакцинации, поскольку число инфицированных неуклонно растет. И этот препарат оказался быстрым способом создания антител.

«Спутник Лайт» за рубежом и для приезжих

Российский фонд прямых инвестиций заявил, что эффективность светового спутника составляет 79,4%. РФПИ также отметил, что вакцинация от света теперь официально доступна в Казахстане — Министерство здравоохранения дало соответствующее разрешение.

«Спутник классический» успешно применяется в Республике Казахстан для профилактики вагинита. С утверждением нового препарата страна получит еще одну высокоэффективную и безопасную вакцину против коронавируса. Однокомпонентный вариант ускорит вакцинацию, поможет увеличить количество прививок в кратчайшие сроки и ускорит возникновение коллективного иммунитета», — сказал Кирилл Дмитриев, глава фонда.

24 июля в аэропорту Дамаска приземлился первый Ил-76 с легким спутником и 1 миллионом кубов на борту. Этот рейс доставил в столицу Сирии 250 000 доз вакцины. Груз является частью крупномасштабной операции, направленной на оказание гуманитарной помощи жителям охваченной войной страны.

Новый препарат также планируется использовать для вакцинации иностранцев в России, особенно рабочих и других мигрантов. Такие планы действуют в Санкт-Петербурге, где в течение четырех дней после объявления инициативы было подано более 15 тысяч заявок. Около 400 компаний попросили вакцинировать своих иностранных сотрудников, как только у них появится такая возможность. Кроме того, существуют планы по производству препарата в городе Нева. Поэтому в Санкт-Петербурге эта вакцина должна быть как можно более доступной.

Так прививаться «Спутником Лайт» или нет?

Согласно текущим знаниям ученых, Sputnik Lite не может быть полной версией первой вакцины против коронавируса. Строго говоря, она подходит для тех, кто хочет пройти вакцинацию через некоторое время. Рекомендуемый интервал в нынешних условиях составляет 6 месяцев. В любом случае, необходимо следить за тем, чтобы не откладывать ревакцинацию более чем на год.

В настоящее время светильник доказал свою эффективность и используется у взрослых граждан не старше 60 лет. Однако он, как и другие домашние средства, не разрешен для детей и пожилых людей.

Вакцинация может не вызвать иммунного ответа, если у вас ослаблен иммунитет и вы получаете иммуносупрессивную терапию. Если планируется вакцинация, прием иммуносупрессивных препаратов должен быть прекращен не менее чем за месяц до вакцинации. Это следует делать только после консультации с вашим врачом².

Какие вакцины будут перспективны в будущем?

В первые два года эпидемии колиформной инфекции, по мнению нашего эксперта, наиболее перспективными будут оставаться противовирусные вакцины. Однако с точки зрения ежегодной вакцинации против колиформных бактерий и отсроченной перспективы на 5-10 лет будущее за вакцинами, подобными EpiVacCorona и CoviVac Чумакова.

Наш эксперт видит будущее в вакцине CoviVac.

— В своей практике мы также используем вакцину против клещевого энцефалита, которая доказала свою высокую эффективность и производится на тех же рельсах в центре Чумакова, а также вакцину против полиомиелита. На самом деле, это хорошо известная классическая схема, но сейчас у нас есть доступ к новым технологиям, и ученые пытаются модифицировать различные платформы для производства вакцины против коронавируса под конкретные задачи. Теперь есть возможность испытать другие платформы: например, матричную РНК-вакцину, такую как разработала компания Pfizer совместно с Moderna. Однако преимущество цельновирусной вакцины (содержащей весь вирус, хотя и убитый или ослабленный — ред.) заключается в том, что она обеспечивает развитие иммунитета против всех компонентов вируса, а не только против S-белка. И еще: если вирус вдруг мутирует, я думаю, вакцину против всего вируса гораздо легче изменить, чем другие», — говорит Евгений Тимаков.

Александр Гинцбург, директор Центра Гамалеи, недавно объявил, что Sputnik Lite будет продаваться на экспорт.

— Производить один компонент вакцины гораздо дешевле, чем два, и экономическая составляющая этого процесса очень важна: «Чем дешевле вакцина, тем она доступнее, — напоминает Евгений Тимаков, — В то же время «Спутник Лайт» снизит риск летальных исходов и осложнений тяжелой задержки роста.

ЧИТАТЬ ДАЛЕЕ

Профессор Альтштейн объяснил различия между вакцинами Sputnik Light и Sputnik V.

Один из экспертов объяснил Радио «Комсомольская правда», почему ожидания от этого препарата столь высоки (подробности).

Как сделать прививку Sputnik Lite в Москве

Sputnik Lite — это облегченная версия вакцины против коронавируса, разработанная Институтом Гамалеи. Рассказываем, как сделать прививку от него в Москве (подробности).

Вакцина «Спутник Лайт» считается относительно безопасным продуктом: ее оценки и переносимость в основном положительные, а научные исследования показывают, что она действительно работает так, как заявляет производитель.

Отличие от вакцины «Спутник V»

Между Sputnik Lite и Sputnik V есть много сходств. Вакцины имеют одинаковый принцип действия. По своему составу «Спутник Лайт» идентичен первому ингредиенту препарата «Гам-Ковид-Вак». Однако существуют различия, которые следует учитывать при принятии решения о вакцинации:

• При использовании Sputnik Lite вакцинация проводится только один раз, а не дважды.
• Человек получает сертификат о вакцинации с QR-кодом сразу после прививки (нет необходимости ждать повторной вакцинации).
• При вакцинации «Спутник Лайт» вводится только один компонент вакцины, поэтому защита ниже. Предварительная оценка составляет 79,4% по сравнению с более чем 90% для Спутника V.

Существует также разница в сроках зачисления. К декабрю 2021 года «Спутник V» был зачислен почти в 70 стран. Есть и более официальная информация на этот счет. Клинические испытания будут завершены раньше. «Сателлит Лайт» — это еще один препарат, который отдельно признан другими государствами и регулирующими органами. Это может повлиять на возможность въезда в зарубежные страны.

«Спутник Лайт» в мире

К концу 2021 года несколько стран уже использовали Sputnik Lite, включая Объединенные Арабские Эмираты, Аргентину, Мексику, Сербию, Венгрию, Филиппины, Сан-Марино и другие. Однако многие страны не признают этот препарат в качестве самостоятельной вакцины и вводят ограничения на вакцинацию людей только с его помощью¹.

Когда появятся антитела?

При использовании вакцины «Спутник Лайт» человек считается полностью привитым после одной инъекции. Однако для выработки антител требуется время. Этот срок можно будет оценить после завершения клинических испытаний продукта. Результаты первой и второй фазы клинических испытаний показали, что время выработки антител было разным у людей, которые ранее были вакцинированы против коронавируса, по сравнению с людьми, которые не были вакцинированы или не болели. Первая группа быстрее вырабатывала антитела и демонстрировала более сильный иммунный ответ на 10-й день, чем вторая группа⁶. Хотя антитела могут появиться через 10 дней, человек считается защищенным только через 21 день после вакцинации. Даже после этого важно продолжать принимать меры предосторожности. До сих пор нет точных данных о продолжительности защиты.

Рисунок 1: Образование антител против коронавирусов. Изображение.

Противопоказания

Вакцинация Sputnik Light противопоказана в следующих случаях:

• При непереносимости или повышенной чувствительности к любому из компонентов вакцины.
• Если в анамнезе есть тяжелые аллергические реакции на любой из компонентов вакцины.
• Если в анамнезе имеются тяжелые осложнения после вакцинации, если вакцина или любой из ее компонентов вводились ранее (анафилактический шок, судороги, температура выше 40°C, отек или гиперемия в месте инъекции, тяжелая аллергическая реакция).
• Во время беременности и лактации.
• До 18 лет.

Вакцинацию следует отложить в случае острого заболевания и обострения хронического заболевания. Вакцинация возможна только после выздоровления пациента или стихания острого заболевания (через 2-4 недели).

В случае острой желудочно-кишечной инфекции или легкой острой респираторной инфекции вакцинация возможна после нормализации температуры².

Наличие антител — не противопоказание

Если человек перенес новую коронавирусную инфекцию бессимптомно или без обращения за медицинской помощью и у него выработались антитела к SARS-CoV-19, он должен быть вакцинирован. Это можно сделать с помощью вакцины Sputnik Light. Согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения, наличие антител класса IgG против коронавирусов не считается противопоказанием к вакцинации.

В некоторых случаях препарат применяется с осторожностью. Рекомендуется проконсультироваться с врачом, если у вас есть эндокринные нарушения, заболевания почек или печени, гемофилия, заболевания центральной нервной системы, аутоиммунные заболевания или рак, воспалительные заболевания сердца, а также острый коронарный синдром и нарушения мозгового кровообращения.

Вакцинация может не вызвать иммунного ответа, если у вас ослаблен иммунитет и вы получаете иммуносупрессивную терапию. Если планируется вакцинация, прием иммуносупрессивных препаратов должен быть прекращен не менее чем за месяц до вакцинации. Это следует делать только после консультации с вашим врачом².

С какими рисками и заболеваниями рекомендуется использовать «Спутник Лайт»?

«Я бы не стал проводить дискриминацию на основании особенностей человека, его заболеваний и факторов риска при рекомендации вакцинации. Самое главное — сделать прививку. Преимущество Sputnik Lite в том, что вакцину нужно вводить только один раз. Но тем, кто действительно беспокоится о своем здоровье и хочет получить потенциально более надежный ответ, я бы определенно рекомендовал двухкомпонентную вакцину.

Вакцина Sputnik Light против коронавируса получила официальное одобрение в России. Для выработки иммунитета достаточно одной инъекции «Спутник Лайт»; единственная утвержденная однокомпонентная вакцина на сегодняшний день была разработана американской компанией Johnson & Johnson.

О компании

Контактная информация Роскомнадзора и государственных органов

«Фонтанка» — петербургская интернет-газета, где можно найти не только новости Санкт-Петербурга, но и последние новости дня, а также все важное и интересное, что происходит в России и мире. Здесь вы найдете самые важные события, новости Санкт-Петербурга, последние новости бизнеса, а также события из области общества, культуры и искусства. Политика и власть, бизнес и недвижимость, дороги и автомобили, финансы и работа, город и развлечения — вот лишь некоторые из тем, которые освещает ведущее общественно-политическое интернет-издание Санкт-Петербурга. Санкт-Петербург читает «Фонтанку»! Наша аудитория — деловые и политические лидеры, государственные служащие, десятки тысяч граждан.

© 2000-2022 Фонтанка.ру Сертификат Роскомнадзора ЭЛ № ФС 77-66333 от 14.07.2016 г.